專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)
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潔凈手術(shù)室潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明
等級(jí)
沉降（浮游）細(xì)菌最大平均濃度
表面最大染菌密度
空氣潔凈度級(jí)別
手術(shù)區(qū)
周邊區(qū)
I
0.2個(gè)/30minΦ90皿（5個(gè)/ m3）
0.4個(gè)/30minΦ90皿（10個(gè)/ m3）
5個(gè)/cm2
100級(jí)
1000級(jí)
II
0.75個(gè)/30minΦ90皿（25個(gè)/ m3）
1.5個(gè)/30minΦ90皿（50個(gè)/ m3）
10000級(jí)
III
2個(gè)/30minΦ90皿（75個(gè)/ m3）
4個(gè)/30minΦ90皿（150個(gè)/ m3）
100000級(jí)
IV
5個(gè)/30min，Φ90皿（175個(gè)/ m3）
300000級(jí)
附其他等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考： 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂)
潔凈級(jí)別
活粒數(shù)/立方米
活微生物數(shù)/立方米
≥0.5μm
≥5μm
100 級(jí)
≤3,500
0
≤5
10,000 級(jí)
≤350,000
≤2,000
≤100
100,000級(jí)
≤3,500,000
≤20,000
≤500
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E潔凈度標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明：
等級(jí)名稱
等極限值
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
5μm
國(guó)際單位
英制單位
/m3
/ft3
M1
350
9.91
75.7
2.14
30.9
0.875
10.0
0.283
M1.5
1
1240
35.0
265
7.50
106
3.00
3.53
1.00
解決方案
